achtergrond Veelal wordt aangenomen dat clozapine van alle antipsychotica het grootste risico heeft op diabetes mellitus.
doel Vaststellen of diabetes mellitus vaker voorkomt onder patiënten met schizofrenie die clozapine langdurig gebruiken of gebruikt hebben in vergelijking met schizofreniepatiëntendie geen clozapine gebruikt hebben.
methoden We voerden een retrospectieve cohortstudie uit, waarbij gebruik is gemaakt van routinematig verkregen data. De indexgroep werd gevormd door patiënten die vijf jaar of langer clozapine hebben gebruikt. De patiënten uit de referentiegroep zijn geselecteerd op basis van dezelfde diagnose. Hierbij is gematcht (ratio 1:1) op leeftijd (range ongeveer drie jaar) en geslacht. De patiënten in de referentiegroep gebruikten nooit clozapine.
De primaire uitkomstmaat was het optreden van diabetes mellitus. Gebaseerd op de hypothese dat het langdurig gebruik van clozapine verantwoordelijk is voor een absolute toename van 15% in het optreden van diabetes mellitus en rekening houdend met een significantieniveau van 0,05 en een onderscheidingsvermogen van 80% is het benodigde aantal patiënten per groep 96 (uitgaande van een incidentie van 10% in de referentiegroep).
resultaten In totaal zijn 188 patiënten in het onderzoek geïncludeerd. De mediane observatieperiodebedroeg 13,2 jaar voor de indexgroep en 14,6 jaar voor de referentiegroep. De groepen verschilden qua behandelwijze; in de indexgroep werden 60 patiënten klinisch behandeld (63,8%), in de referentiegroep 17 (18,1%) (p < 0,001). De cumulatieve incidentie van diabetes mellitus is in deindexgroep hoger dan in de referentiegroep, namelijk 22,3% versus 16,0%. Dit verschil is echter niet significant. Het absolute risicoverschil is 6,3% (95% bi: -4,9% tot 17,5%).
conclusie Na een follow-up van meer dan 13 jaar na start clozapine is het risico op diabetes mellitus niet significant verhoogd ten opzichte van behandeling zonder clozapine.