achtergrond Behandeling met gepegyleerd interferon-alfa (peg-ifn) en ribavirine (rbv) bij chronische hepatitis C heeft psychiatrische bijwerkingen, vooral depressie en toegenomen prikkelbaarheid.
doel Profylactische behandeling met een selectieve serotonineheropnameremmer als escitalopram kan mogelijk psychiatrische bijwerkingen voorkomen.
methoden De profylactische effectiviteit van escitalopram (n = 40; 10 mg) versus placebo (n = 39) is onderzocht tijdens behandeling met peg-ifn en rbv bij 79 patiënten met chronische hepatitis C. Het was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd multicenteronderzoek. De primaire uitkomstmaat was een toename van twee of meer punten op de items: vermelde somberheid, innerlijke gespannenheid en concentratiestoornissen van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale of op het item prikkelbaarheid van de Brief Anxiety Scale. De secundaire uitkomstmaat was het optreden van depressie volgens het Mini International Neuropsychiatric Interview (mini). Tevens werden als zelfbeoordelingsvragenlijsten de Beck Depression Inventory en de Symptom Checklist- 90 (scl-90) afgenomen. De psychiatrische beoordelingen vonden plaats voor het begin van de antivirale behandeling en op week 4, 12 en 24. Bij optreden van psychiatrische bijwerkingen kon de studiecode worden verbroken en open-label behandeld.
resultaten Bij de patiënten die met escitalopram waren behandeld kwamen minder psychiatrische bijwerkingen voor dan in de placebogroep. Voor de primaire uitkomstmaat waren de verschillen significant voor vermelde somberheid (escitalopram 27,5%, placebo 47,8%; p = 0,050), innerlijke gespannenheid (17,5% respectievelijk 38,5%; p = 0,025) en prikkelbaarheid (22,5% respectievelijk 43,6%; p = 0,045). Ook voor de secundaire uitkomstmaat werd een significant verschil gevonden: 12,5% depressie in de met escitalopram behandelde groep, 35,9% in de placebogroep (p = 0,012). De placebogroep had op alle meetmomenten tijdens de behandeling hogere totaalscores op de bdi en de scl-90 en hogere scores op alle subschalen van de scl-90 behalve die voor somatische klachten. Ernstige bijwerkingen van escitalopram deden zich niet voor.
conclusie Profylactische behandeling met escitalopram is effectief in de preventie van psychiatrische bijwerkingen tijdens antivirale therapie voor hepatitis C.